اگر درسی وجود داشته باشد که نهادهای بینالمللی نظارت بر عملکرد شرکتهای واکسن ساز، میباید از همهگیری گرفته باشند، اهمیت ارائه اطلاعات صادقانه، واضح، دقیق و به موقع به مردم در مورد خطرات و مزایای بالقوه مداخلات کووید-۱۹، ازجمله واکسیناسیون است.
به گزارش شهروند آنلاین، دو نهاد بهداشتی و درمانی آمریکا در مورد ارتباط احتمالی واکسن کرونای تولید شده توسط فایزر با سکته مغزی در سالمندان تحقیقاتی داشته که نتایج آن قابل تامل است. براساس دادههای اولیه، یک سیستم نظارت بر ایمنی نشان داده که واکسن به روز شده کرونا ساخت فایزر و شریک آلمانیاش بیوانتک میتواند با نوعی سکته مغزی در افراد مسن مرتبط باشد.
مرکز کنترل و پیشگیری از بیماریهای ایالات متحده (CDC) و سازمان غذا و دارو (FDA) اعلام کردند که پایگاه دادههای واکسن کرونای آنها یک مشکل ایمنی احتمالی را کشف کرده که در آن افراد ۶۵ سال و بالاتر، ۲۱ روز بعد از دریافت «شات دو ظرفیتی» واکسن کرونا در مقایسه با شات ۲۲-۴۴ روزه، با احتمال «سکته مغزی ایسکمیک» بیشتری مواجه شدهاند.
به گزارش رویترز، سکته مغزی ایسکمیک که بهعنوان ایسکمی مغزی هم شناخته میشود، بهدلیل انسداد در شریانهایی که خون را به مغز میبرند، ایجاد میشود. مقامات بهداشتی میگویند: اگرچه مجموع دادهها هماکنون نشان میدهد که بسیار بعید است این موضوع یک خطر بالینی واقعی را نشان دهد، اما ما معتقدیم باید این اطلاعات را با مردم به اشتراک بگذاریم.
فایزر و بیوانتک گفتهاند از این گزارشها مطلع هستند، اما هیچ مدرکی وجود ندارد که قطعی نشان بدهند سکته مغزی ایسکمیک با استفاده از واکسن این شرکتها مرتبط است. درحالیکه تحقیقات میگوید این احتمال وجود دارد و قابل کتمان نیست، آژانسهای نظارتی بر عملکرد شرکتهای دارویی گفتند که بعید است سیگنال نظارتی نشاندهنده خطر بالینی واقعی باشد. این دو نهاد اعلام کردهاند همچنان به توصیه واکسن برای مقابله با کرونا ادامه میدهند.
براساس بیانیهای که در وب سایت CDC منتشر شد، این سوال مطرح شده است که آیا خطر سکته صرفا در دوره ۲۱ روزه پس از واکسیناسیون در مقایسه با ۲۲ تا ۴۴ روز پس از واکسیناسیون افزایش یافته است؟ این آژانسها همچنین گفتهاند که دادههای دیگر از مراکز خدمات به سالمندان، وزارت امور کهنهسربازان و سایر منابع اطلاعاتی این گروه سنی، خطر بالای سکته مغزی را نشان ندادهاند. سیستم نظارت بیدرنگ، CDC’s Vaccine Safety Datalink، معیارهایی را مدنظر قرار میدهد که تضمینکننده تحقیقات بیشتر در مورد اینکه آیا واکسن دو ظرفیتی فایزر منجر به افزایش خطر سکته مغزی ایسکمیک میشود، باشد. این نوع سکته زمانی رخ میدهد که شریانهایی که خون را به مغز پمپاژ میکنند توسط لخته خون مسدود میشوند.
فایزر و بیوانتک در بیانیهای اعلام کردند که «هیچ مدرکی وجود ندارد مبنی بر اینکه بروز سکته مغزی ایسکمیک با استفاده از واکسنهای کووید-۱۹ این شرکتها مرتبط است.» این اعلامیه واکنش کتی مک موریس راجرز، رئیس بازرگانی و انرژی مجلس نمایندگان آمریکا را برانگیخت که گفت مرکز کنترل و پیشگیری از بیماریهای ایالات متحده (CDC) و سازمان غذا و دارو (FDA) در مقابل کمیته نظارت علیه این بیانیه شهادت خواهند داد.
مک موریس راجرز در بیانیهای گفت: «این سازمانها باید بهسرعت، به شیوهای واضح و شفاف، بررسی کنند که آیا واکسن فایزر ممکن است در سکتههای مغزی گزارششده نقش داشته باشد یا نه.» او تاکید کرده اگر درسی وجود داشته باشد که CDC و FDA باید از همهگیری گرفته باشند، اهمیت ارائه اطلاعات صادقانه، واضح، دقیق و بهموقع به مردم در مورد خطرات و مزایای بالقوه مداخلات کووید-۱۹، ازجمله واکسیناسیون است.
این اعلام در حالی است که دولت بایدن بهشدت واکسن به روز شده را برای آمریکاییهای مسنتر تبلیغ میکند. افراد بالای ۶۵ سال بیشتر در معرض خطر ابتلا به بیماریهای جدی ناشی از کووید هستند، ازجمله بستری شدن در بیمارستان و مرگ. دادههای مرکز کنترل و پیشگیری از بیماریهای ایالات متحده نشان میدهد که ۷۰ درصد از میانگین پذیرش روزانه جدید بیماران مبتلا به کووید-۱۹ در بیمارستان در هفته گذشته ۶۰ سال و بالاتر بوده است.
با وجود تلاش ۶ هفتهای دولت آمریکا برای افزایش واکسیناسیون در این گروه سنی قبل از تعطیلات سال نو، کمتر از ۴۰ درصد از افراد بالای ۶۵ سال واکسن تقویتی یا یادآور را که در پاییز در دسترس قرار گرفت، دریافت کردهاند. ۹۴ درصد از سالمندان دو دوز واکسن RNA سری اولیه را دریافت کردهاند.
میلیونها دوز از واکسنهای پیامرسان-RNA کووید ساختهشده توسط فایزر و مدرنا، در ایالت متحده آمریکا تجویز شده است. آژانسها گفتند که عملکرد واکسن مدرنا با نظارت آنها دقیق مشخص نشده است، با این حال مقامات بهداشت فدرال بارها این واکسنها را ایمن و موثر ارزیابی کرده و برای افراد بالای ۶ ماه مورد استفاده قرار میگیرد. از سوی دیگر عوارض جانبی نادر، اما جدی -که میتواند با هر محصول دارویی رخ دهد- از زمان معرفی واکسنها رخ داده است.
دادهها نشان میدهد که خطر ابتلا به میوکاردیت و پریکاردیت – بهترتیب التهاب عضله و غشاء قلب- پس از دومین دوز واکسن mRNA در بین مردان ۱۲ تا ۳۹ ساله افزایش مییابد که در اواخر نوجوانی و ۲۰ سالگی بیشتر تحتتاثیر قرار میگیرند. این وضعیت همچنین میتواند پس از ابتلا به کووید و سایر بیماریها رخ دهد و در این موارد شدیدتر میشود و FDA و CDC میگویند که مزایای واکسیناسیون بیشتر از خطرات آن است.
مقامات فدرال آمریکا در آوریل ۲۰۲۱ استفاده از واکسن تکدُز کووید جانسون و جانسون را تنها چند هفته پس از شروع آن، بهمدت ۱۰ روز متوقف کردند. این اقدام پس از آن صورت گرفت که سیستمهای نظارت بر عوارض جانبی واکسن ارتباط احتمالی بین لخته شدن خون و واکسنها را شناسایی کردند. FDA بعد از آن دریافت که حدود ۱۵ درصد از موارد ترومبوز همراه با سندروم ترومبوسیتوپنی، معروف به TTS، کشنده بوده و بالاترین میزان گزارش در میان زنان ۳۰ تا ۴۹ ساله است. FDA استفاده از واکسن جانسون و جانسون را در ماه می ۲۰۲۲ محدود به بزرگسالانی کرد که نمیتوانند یا مایل به دریافت محصولات فایزر یا مدرنا نیستند.